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法规指南

REGULATORY GUIDELINES

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药品注册
总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告(2018年第50号)
总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)
总局关于发布药品补充检验方法研制指南的通告
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知食药监办药化管
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)
国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定
关于印发江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求的通告苏食药监规〔2017〕1号
江苏省食品药品监督管理局关于药品医疗器械产品注册收费标准的公告苏食药监财〔2016〕263号
关于做好研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关工作的通知
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号)
关于印发江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案的通知
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