关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知(2018.04.27)
[ 2018-05-03 ]
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号 2018.03.16）
[ 2018-03-19 ]
总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号 2018.02.27）
[ 2018-03-01 ]
总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号 2018.01.25）
[ 2018-01-25 ]
药物临床试验机构资格认定公告（第9号）（2017年第165号 2017.12.28）
[ 2017-12-31 ]
总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号 2017.05.24）
[ 2017-12-05 ]
临床试验的电子数据采集技术指导原则（2016年114号 2016.07.29）
[ 2017-12-05 ]
临床试验数据管理工作技术指南（2016年112号 2016.07.29）
[ 2017-12-05 ]
药物临床试验的生物统计学指导原则（2016第93号 2016.06.03）
[ 2017-12-05 ]
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号 2016.05.19）
[ 2017-12-05 ]
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知（食药监药化管〔2016〕34号 2016.03.29）
[ 2017-12-05 ]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 （食药监药化管〔2015〕266号 2015.12.17）
[ 2017-12-05 ]
国家食品药品监督管理总局 关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号 2015.12.01）
[ 2017-12-05 ]
国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号 2015.11.10)
[ 2017-12-05 ]
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号 2015.07.22）
[ 2017-12-05 ]
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