关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》（第二批）意见的通知（20180731）
[ 2018-08-03 ]
关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》意见的通知（20180706）
[ 2018-07-06 ]
国家药品监督管理局关于10批次药品不符合规定的通告 （2018年第46号）(2018.6.26)
[ 2018-06-29 ]
药物非临床研究质量管理规范认证服务指南(2018.06.21)
[ 2018-06-25 ]
关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知（2018.06.03））
[ 2018-06-07 ]
药审中心组织制定《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》2018.05.09
[ 2018-05-11 ]
关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知(2018.04.27)
[ 2018-05-03 ]
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十七批 2018.03.28）
[ 2018-04-03 ]
2017年度药品审评报告（2018.03.22）
[ 2018-04-03 ]
总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号 201803.15）
[ 2018-03-19 ]
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号 2018.03.16）
[ 2018-03-19 ]
关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知 （CDE 2018.03.13）
[ 2018-03-14 ]
总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见 （2018.03.09）
[ 2018-03-15 ]
总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号 2018.02.27）
[ 2018-03-01 ]
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