抗菌药物折点研究技术指导原则 （2017.8.18）
[ 2017-12-06 ]
抗菌药物说明书撰写技术指导原则 （2017.8.18）
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抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则 （2017.8.4）
[ 2017-12-06 ]
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则 (2017.7.1）
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化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则 （2016.12.28）
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 （2015.11.27）
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抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则（征求意见稿） （2015.8.24）
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粉液双室袋产品技术审评要点（试行） （2015.7.28）
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化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）（2015.7.28）
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抗菌药物临床试验技术指导原则 （2015.4.3）
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抗菌药物研发立题技术指导原则 （2015.4.3）
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普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 （2015.2.5）
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化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则 （2015.2.5）
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[ 2017-12-06 ]
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